Anvisa pede mais dados do Butantan para decidir sobre vacina em crianças

O Instituto Butantan, que produz a CoronaVac no Brasil, disse nesta 4ª feira (22.dez) que foi surpreendido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao não receber a autorização para aplicar a vacina em crianças e adolescentes. A Anvisa pediu mais dados ao centro de pesquisa, para decidir sobre a vacinação na faixa etária de três a 17 anos.

De acordo com o Butantan, foram enviados dois dossiês com cinco novos estudos, além de dados de farmacovigilância e de segurança vindos da Sinovac, fabricante chinesa da CoronaVac. Foi a segunda tentativa do Butantan de conseguir aprovação para imunizar crianças no Brasil, contra a covid-19. Já a vacina da Pfizer, que foi aprovada pela Anvisa para crianças de cinco a 11 anos, recebeu mais um sinal verde: o da Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização da Covid-19 (CTAI-COVID). Por unanimidade, os técnicos se posicionaram favoráveis à aplicação pediátrica.

Nesta 4ª feira, a Anvisa divulgou os pareceres completos da aprovação da vacina da Pfizer em crianças, e a Secretaria Extraordinária de Enfrentamento à Covid-19 estabeleceu que a decisão da agência será colocada em consulta pública a partir desta 4ª. As contribuições apresentadas vão ser debatidas na audiência que vai discutir a vacinação infantil no dia 4 do mês que vem.

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